宜昌市各地打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)地標若干政策措施申報獎補補貼和材料條件、流程指南整理如下，支持對象為符合政策措施有關條款，從事生物技術、醫(yī)藥、醫(yī)療器械、特殊食品等行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)，相關服務平臺（機構(gòu)）等。夷陵區(qū)、西陵區(qū)、伍家崗區(qū)、點軍區(qū)、猇亭區(qū)，宜都市、枝江市、當陽市、遠安縣、興山縣、秭歸縣，長陽土家族自治縣、五峰土家族自治縣各地需要咨詢生物醫(yī)藥的可以免費咨詢漁漁為您解答輔導！

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宜昌市各地打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)地標若干政策措施申報范圍

（一）支持對象。符合政策措施有關條款，從事生物技術、醫(yī)藥、醫(yī)療器械、特殊食品等行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)企業(yè)，相關服務平臺（機構(gòu)）等。

（二）政策條款?！懂a(chǎn)業(yè)地標政策》中除第十三條外的其他條款。

宜昌市各地打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)地標若干政策措施申報材料要求

（一）申報資料要求。申報資料按下列順序裝訂成冊：

1.宜昌市支持打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)地標的若干政策措施申報書（封面）；

2.政策申請表（見附件1）；

3.按照《申報明細》（見附件2）要求附相關佐證資料的復印版（原件留底待核）；

4.其他資料，包括但不限于2024年度會計報表（資產(chǎn)負債表、現(xiàn)金流量表、損益表）高新企業(yè)證書、專利證書、“信用中國”自證證明（截屏網(wǎng)站查詢結(jié)果）等，加蓋企業(yè)公章。

（二）申報時間要求。企業(yè)所在地縣（市、區(qū)）經(jīng)信局和財政局負責對申報資料的真實性進行初審，征求相關主管部門關于三年內(nèi)是否發(fā)生安全生產(chǎn)事故、環(huán)境污染事故、質(zhì)量事故的意見，報所在地政府同意后，由各縣市區(qū)經(jīng)信和財政部門聯(lián)合行文，附征求相關主管部門意見復函，會同申報資料一式兩份，報送至宜昌市經(jīng)信局。

（三）工作要求。各縣（市、區(qū)）經(jīng)信、財政部門要加強監(jiān)督管理，認真審核申報材料的合法性、真實性，引導企業(yè)加大項目建設、研發(fā)、人才引進等投資力度。

宜昌市支持打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)地標的若干政策措施申報獎補補貼

一、培育壯大市場主體

( 一)支持企業(yè)成長發(fā)展。 對我市生物醫(yī)藥企業(yè)銷售自產(chǎn)藥 品或醫(yī)療器械單個品種年度營業(yè)收入首次達到5億元、1億元、 0 . 5億元的，分別給予50萬元、10萬元、5萬元 一 次性獎勵。 對我市生物醫(yī)藥企業(yè)銷售自產(chǎn)藥品或醫(yī)療器械年度營業(yè)收入首次  達到100億元、50億元、10億元的，分別給予1000萬元、500  萬元、100萬元一次性獎勵。

(二)加快產(chǎn)業(yè)集聚。 支持生物醫(yī)藥企業(yè)(機構(gòu))圍繞產(chǎn)業(yè) 鏈招引上下游企業(yè)，每成功招引1個注冊資本金(實際到位，下 同)1 — 10億元且年主營業(yè)務收入超過5000萬元的生物醫(yī)藥企 業(yè)，對招引企業(yè)(機構(gòu))給予100萬元 一 次性獎勵；每成功招引 1個注冊資本金超過10億元且年主營業(yè)務收入超過1億元的生 物醫(yī)藥企業(yè)，對招引企業(yè)(機構(gòu))給予200萬元 一次性獎勵。單 家企業(yè)(機構(gòu))每年獎勵總額不超過400萬元。

二 、鼓勵研發(fā)創(chuàng)新

(三)支持新藥研發(fā)。在我市研發(fā)并生產(chǎn)銷售的新藥，對化 學藥1類、中藥創(chuàng)新藥、治療用和預防用生物制品1類藥品，在 取得Ⅲ期臨床試驗通知書后，給予500萬元 一 次性獎勵，在獲得 新藥證書或藥品注冊批件后，再給予1500萬元 一 次性獎勵；對 化學藥2類、中藥改良型新藥、治療用和預防用生物制品2類藥 品，獲得新藥證書或藥品注冊批件后，給予500萬元 一 次性獎勵 (天然藥物參照中藥分類獎勵);對境內(nèi)外未上市藥品所用的化學 原料藥，關聯(lián)化學藥品1類、2 . 1類申報并獲得批準證明后，分 別給予500萬元、200萬元 一 次性獎勵；對獲得 一 、二、三類新 獸藥注冊證的，分別給予100萬元、50萬元和25萬元資金支 持。對在我市生產(chǎn)的已上市創(chuàng)新藥、改良型新藥進行再開發(fā)并新 增適應癥的，單個品種給予200萬元 一 次性獎勵，單家企業(yè)每年 獎勵總額不超過500萬元。

( 四 ) 鼓 勵 仿 制 藥 研 發(fā)。 在我市研發(fā)并生產(chǎn)銷售的仿制藥， 對化學藥3類藥品、古代經(jīng)典名方中藥復方制劑，新獲得藥品注 冊批件后，給予300萬元 一 次性獎勵；對化學藥4 — 5類、同名 同方藥、治療用和預防用生物制品3類藥品，新獲得藥品注冊批  件后，給予100萬元 一 次性獎勵(天然藥物參照中藥分類獎勵); 對仿制境內(nèi)未上市藥品所用的化學原料藥，關聯(lián)化學藥品3類申 報并獲得批準證明后，給予100萬元 一 次性獎勵；對仿制境內(nèi)已 上市藥品所用的化學原料藥，新獲得批準證明后，給予50萬元

一次性獎勵。對在我市生產(chǎn)銷售的新獲特殊醫(yī)學用途配方食品注 冊證書、保健食品注冊批文的產(chǎn)品，給予50萬元一次性獎勵。

(五)鼓勵醫(yī)療器械和診斷試劑研發(fā)。 對新獲注冊證并在我 市投產(chǎn)的第三類醫(yī)療器械和診斷試劑、第二類醫(yī)療器械和診斷試 劑，分別給予100萬元、30萬元的 一次性獎勵，單家企業(yè)每年 獎勵總額不超過500萬元。

三、加快成果轉(zhuǎn)化

(六)鼓勵生物醫(yī)藥制品就地轉(zhuǎn)化。 對外地企業(yè)新獲注冊批 件并在我市投產(chǎn)的創(chuàng)新藥(含獲批緊急使用的藥品)、改良型新  藥、化學仿制藥、生物制品、古代經(jīng)典名方中藥復方制劑，按批  件類別，銷售收入分別達到1億元、5000 萬元、2000 萬元、 2000萬元、1000萬元時，對上市許可批件持有人分別給予1000 萬元、500萬元、200萬元、200萬元、100萬元的一次性獎勵。

(七)全力推廣新生產(chǎn)模式應用。對我市企業(yè)承接外地藥械 委托生產(chǎn)(雙方無投資關聯(lián)關系)并在本地結(jié)算銷售的，每年分 別給予委托方、被委托方合同執(zhí)行額各1%的獎補，單個品種每 年 一 次性獎勵不超過100萬元，單家企業(yè)(機構(gòu))每年獎勵總額 不超過500萬元。

(八)鼓勵原輔料企業(yè)通過關聯(lián)制劑審評并上市。 對首次取 得登記號并在我市投產(chǎn)的原料藥、輔料和藥包材(狀態(tài)標識為

A),    對登記人給予最高20萬元的一次性獎勵；對所關聯(lián)制劑首 次獲得上市批準或首次關聯(lián)已上市制劑品種通過關聯(lián)審評審批

的，對登記人給予最高30萬元的一次性獎勵，單家企業(yè)每年獎 勵總額不超過100萬元。

(九)鼓勵 一 致性評價。 對國內(nèi)同品種前三家通過一致性評 價的品種，給予200萬元一次性獎勵；其他通過一致性評價的品 種，給予150萬元一次性獎勵。單家企業(yè)獲獎品種數(shù)量不超過5 個。

四、完善產(chǎn)業(yè)生態(tài)

(十)強化金融投資支撐。 發(fā)揮我市政策性擔?；鹱饔?， 支持開展“藥械注冊貸”“新藥貸”“知識產(chǎn)權貸”等金融產(chǎn)品創(chuàng)  新試點，按合同簽訂當日貸款市場報價利率 (LRP)   的 5 0 % 享 受貸款利息補貼，單家企業(yè)每年享受貼息的總額不超過50萬元。

(十 一)支持配套服務平臺建設。建立全市公共服務平臺資 源庫，對產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)、特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)內(nèi)建設醫(yī)藥研發(fā)外包服務機 構(gòu) (CRO)、  合同定制生產(chǎn)機構(gòu) (CMO)、   合同定制研發(fā)生產(chǎn)機 構(gòu) (CDMO),    建設藥物篩選、藥物合成、藥物毒理研究、成效 性評價、實驗動物服務、新藥報批、第三方檢測、產(chǎn)業(yè)中試及生 產(chǎn) 、MAH   綜合服務、藥物研發(fā)大數(shù)據(jù)服務等專業(yè)技術服務平 臺，固定資產(chǎn)投資達到500萬元以上的，按投資額的10%給予 最高100萬元一次性獎勵。建立市級藥品審批審評和醫(yī)療器械審 評服務中心，對中心按年度服務合同總額的10%給予最高60萬 元的一次性獎勵。對為我市生物醫(yī)藥企業(yè)提供藥械專業(yè)服務和公 共服務的聯(lián)盟、協(xié)會、服務機構(gòu)等，根據(jù)服務內(nèi)容和效果，按年

度服務合同總額的10%給予最高50萬元的 一 次性獎勵。

(十二)提升研發(fā)平臺服務能力。 對首次取得藥物非臨床研 究質(zhì)量管理規(guī)范 (GLP)      認 證 項 目 達 到 3 大 項 、 5 大 項 的 企 業(yè) (機構(gòu)),分別給予100萬元、200萬元 一 次性獎勵，后期每新增 1個試驗項目再給予50萬元 一 次性獎勵。對首次取得藥物臨床 試驗質(zhì)量管理規(guī)范 (GCP)      認 證 的 企 業(yè) ( 機 構(gòu) ) , 給 予 2 0 0 萬 元 一 次性獎勵，后期每新增1個專業(yè)學科再給予50萬元 一 次性獎 勵。單家企業(yè)(機構(gòu))累計獎勵總額不超過500萬元。

五 、構(gòu)建產(chǎn)業(yè)雙循環(huán)

(十三)推進制度創(chuàng)新。 探索推進海外資本投資便利化，充 分發(fā)揮宜昌自貿(mào)片區(qū)政策優(yōu)勢，爭取醫(yī)藥企業(yè)金融資本開放試點 政策。加快推進宜昌藥品進口口岸申報工作。鼓勵在符合國家藥 品集中招標采購政策的前提下，使用本地醫(yī)藥產(chǎn)品特別是具有自 主知識產(chǎn)權的創(chuàng)新性新藥、中藥保護或獨有品種。

(十四)開拓國際市場。 對新獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA)、  歐洲藥品管理局 (EMA)、   英國藥品與健康產(chǎn)品管理局 (MHRA)、     日 本 藥 品 醫(yī) 療 器 械 局 (PMDA)     和 世 界 衛(wèi) 生 組 織 (WHO)    等國際機構(gòu)注冊并在我市實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的企業(yè)，給予100 萬元 一 次性獎勵。對首次獲得國際雙邊或多邊 GLP、GCP    認 證 并在我市實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的企業(yè)，給予50萬元 一 次性獎勵。對我市 醫(yī)藥企業(yè)在國外成功注冊的自主品牌，每個給予20萬元 一 次性 獎勵(在多個國家注冊的不重復獎勵)。

本政策所涉資金納入市、縣兩級財政統(tǒng)籌安排，宜昌城區(qū)由 市、區(qū)兩級按5:5承擔，縣(市)按現(xiàn)行財政體制承擔。已發(fā) 布的政策與本政策不一致的，以本政策為準；同一企業(yè)同一事項 符合多項支持政策的，按照“就高從優(yōu)不重復”原則執(zhí)行。

本政策自發(fā)布之日起實施，有效期至2026年12月31 日。 本政策有效期內(nèi)，如相關法律、法規(guī)或政策調(diào)整變化的，從其規(guī) 定。當年在安全、環(huán)保、質(zhì)量等領域存在違法行為被有關部門查  處并列入嚴重失信名單的企業(yè)，不得享受本政策。

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